作为国家首批生物制品跨境分段生产试点，全球知名制药企业第一三共中国今日宣布，总投资约11亿元人民币的抗体偶联药物（ADC）新生产大楼项目在上海张江正式开工，未来将成为企业战略布局与国家政策导向深度协同的典型范本。

近年来，我国在生物医药领域密集出台多项重磅政策吸引外资。通过深化制度型开放、鼓励先进生物医药生产模式的创新探索、完善创新药支付体系等政策和措施，为外资企业打造了优质的发展环境。

上海作为中国生物医药产业创新高地，通过完善产业生态、简化审批流程、整合创新资源等系列举措，为外资医药企业的创新技术落地与产能布局提供全周期支持。

此次启动的新生产大楼项目，创新性地支持跨国企业将生物制药生产流程拆分、布局于国内外不同基地。据了解，第一三共采用跨境分段生产模式，在浦东聚焦高附加值生产环节，既实现了全球技术与本土需求的有效衔接，也成为中国推进生物医药制度型开放的最佳实践，为我国生物医药领域深化制度型开放提供了重要参考。

随着人口老龄化、生活方式变化，肿瘤的整体发病率呈上升趋势，仍存在持续未满足的医疗需求。ADC技术通过精准靶向递送机制，能有效弥补传统治疗的局限，本土化生产将让更多中国患者及时受益于这一创新疗法。

第一三共执行董事、全球技术单元负责人柏瀬裕人博士表示，基于全球领先的ADC技术平台，企业已构建覆盖多癌种的强大研发管线，其中包括多款临床阶段ADC候选新药。新生产大楼不仅是生产基地，更是加速创新疗法落地的关键引擎。通过提升产能与保障供应稳定性，可以更快速、更高效地推动ADC突破性疗法惠及中国患者。

新生产大楼将充分整合原来的ADC技术平台优势，推动前沿创新技术与本土临床需求的深度融合，在供应链、创新技术落地和跨境协同方面提供示范价值。首先，在供应链层面，将切实提升创新药物在中国的供应可及性和规模化能力，为患者提供更稳定的治疗保障。其次，技术创新层面，全程采用全球统一的前沿平台和质量管理体系，推动本土生物医药产业向国际高标准迈进。此外，该项目致力于构建“跨境分段生产规模化”的实践模型，为全球生物制药跨境合作提供了可复制、可推广的样本路径。

另悉，第一三共拥有120余年历史，自上世纪80年代起持续深耕中国市场，从早期引入原研产品，到完善研发、生产、销售等核心职能，逐步实现在华业务的全链条布局，未来将进一步整合贯通“研发-生产-供应-销售”的能力闭环，实现深度本地化发展。

来源：作者：解放日报 顾泳</p>