创新力量让水稻绽放生命之花——首个重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉上市
发布时间：2025-09-07 来源：快马一鞭网作者：蛇年贺岁萝莉
中国日日（记者 程钰）2025日，国家“重大新药创制”科技重大专项、全球首个重组人白蛋白注射液（水稻）在武汉召开上市发布会，宣布上市。2025�日，国家药监局官网公告显示，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)上市，适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗。
资料显示，人血清白蛋白在救治危急重症患者等多个临床场景中广泛应用，在肝硬化及其并发症、休克与低血容量复苏、新生儿高胆红素血症等疾病治疗方面具有重要临床价值。据统公开资料显示，国内人血清白蛋白治疗药物长期严重依赖国外进口，进口产品占�%以上的市场，即便如此，国内人血清白蛋白仍存在较大供需缺口。
此次上市的创新药品是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品，成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题，摆脱了传统人血清白蛋白制品从伦理和产量方面带来的困境和限制，更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险，确保了血液制品的安全性，将在一定程度上有效解决临床对血清白蛋白的需求短缺问题。
首都医科大学宣武医院教授、中国老年保健协会副会长支修益教授表示，此次植物源重组人白蛋白注射液（水稻）的成功上市，是以科技创新引领新质生产力发展的成功实践，也将是我国生物工程创新领域一座新的里程碑，在血清白蛋白及相关产业研发、临床应用和科研拓展等方面树立了重要标杆，同时也为我国在又一个具体领域突破对进口产品的依赖开拓先河。据悉，目前该药品已经开启了在美国的III期临床研究，非常期待研究结果的问世和这一个划时代创新成果的成功出海。
国家“重大新药创制”专项总体组专家、农工党中央经济工作委员会主任兼经济金融分会主任丁列明认为，重组人白蛋白注射液（水稻）是我国生物新药研发在继肿瘤领域之后，又一个能够解决进口依赖问题的代表产品，将首先为我国肝硬化低蛋白血症患者带来更多治疗机会，并有望通过持续开展科研工作，为我国更多需要应用血清白蛋白进行治疗的患者带来更多希望。
- 上一篇：{loop type="arclist" row=1 }{$vo.title}